Свойство и спецификация Hydroxypropyl фталат метилцеллюлозы

Фталат Hypromellose
Фталат Hypromellose monophthalic кисловочный эстер hydroxypropyl
метилцеллюлоза. Она содержит methoxy (OCH3), hydroxypropoxy
(OCH2CHOHCH3), и группы phthalyl (o-carboxybenzoyl, C8H5O3). Оно
содержит меньш чем 21.0 процента и не больше чем 35.0 процента
группы phthalyl, высчитанные на безводное основание.
Заповедник упаковывать и хранения в плотных контейнерах.
Обозначая ярлык оно для того чтобы показать свою выкостность и свое номинальное содержание phthalyl.
Стандарты справки 11 USP
Фталат RS USP Hypromellose.
Идентификация, ультракрасная абсорбциа 197K не сушит образцы.
Выкостность 911 растворяет 10 g, ранее высушенное на 105 на 1 час, в 90 g из смеси
равные весы хлорида метанола и метилена путем смешивать и трястить: выкостность,
определяет на 20 ± 0.1 (см. процедуру для дериватов целлюлозы под выкостностью 911),
меньш чем 80% и не больше чем 120% из того показанного ярлыком.
Вода, метод i 921: не больше чем 5.0%.
Выпарка на зажигании 281: не больше чем 0.20%.
Хлорид 221 растворяет 1.0 g в 40 mL 0.2 окисоводоподов натрия n, добавляет 1 падение
TS фенолфталеина, и добавляют азотноводородную кислоту 2 n dropwise, с шевелить, до тех пор пока красный цвет не будет
discharged. Добавьте дополнительный 20 mL азотноводородной кислоты 2 n с шевелить. Жара на воде - ванна, с
шевелящ, до тех пор пока гелеподобный сформированный преципитат не станет зернистым. Охладьте смесь, и
центрифугуйте. Отделите жидкофазовое, и помойте выпарку с 3 последовательными 20-mL
poHTions воды, отделяя запитки путем центрифуговать. Разбавьте совмещенные жидкости с
намочите до 200 mL, смешайте, и фильтруйте. poHTion 50-mL фильтрата поэтому полученных выставок отсутствие больше
хлорид чем разрешение управления сделанное путем обрабатывать 0.50 mL 0.01 хлористо-водородная кислот n с 10
mL 0.2 окисоводоподов натрия n, добавляя 7 mL азотноводородной кислоты 2 n, и разбавляя с водой до 50 mL
(0.07%).
Тяжелые металы, метод II 231: 0.001%.
Предел свободной фталевой кислоты
Мобильный период подготовляет фильтрованную и дегазированную смесь кислоты 0.1 m cyanoacetic и
ацетонитрил (85: 15). Сделайте регулировки если необходимо, то (см. пригодность системы вниз
Хромотография 621).
Переход стандартного разрешения о точно, котор весят mg 12.5 фталевой кислоты, к 250-mL
объемная склянка, добавляет около 125 mL ацетонитрила, и смешивает для того чтобы растворить. Добавьте 25 mL воды,
разбавьте с ацетонитрилом к тому, и смешайте.
Испытайте переход разрешения о точно, котор весят mg 200 фталата Hypromellose, к a
объемная склянка 100-mL, добавляет около 50 mL ацетонитрила, и sonicate для того чтобы растворить paHTially.
Добавьте 10 mL воды, и sonicate для того чтобы растворить. Охладьте к комнатной температуре, разбавленной с ацетонитрилом
к тому, и смешиванию.
Хроматографически система жидкостный хроматограф оборудована с детектором 235 nm и
4.6 колонка × 25 cm mm которая содержит упаковку L1 с высокуглеродистой нагрузкой. Расход потока
около 2.0 mL в минуту. Хроматографируйте стандартное разрешение, и запишите пик
реакции как сразу для процедуры: относительное стандартное отступление для скопированных впрысок
не больше чем 1.0%.
Процедура отдельно впрыскивает равные томы (μL около 10) стандартного разрешения и
Испытайте разрешение в хроматограф, запишите хроматограммы, и измерьте пик
реакции. Высчитайте процент фталевой кислоты в poHTion фталата Hypromellose
принято формулой:
10 (c/w) (rU/rS)